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先鋒智能 創(chuàng)建于1997年
真空干燥機(jī)有一個(gè)內(nèi)部的真空干燥實(shí)驗(yàn)室,我們研究真空干燥的可行性和適宜性,作為實(shí)現(xiàn)各種疫苗穩(wěn)定性提高的干粉產(chǎn)品形式的替代方法。使用先進(jìn)的配方設(shè)計(jì),^近的成就包括真空干燥乙型肝炎疫苗和多價(jià)腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗的臨床前開(kāi)發(fā)。我們正在測(cè)試真空干燥口服疫苗治療細(xì)菌性腹瀉疾病的可行性。
雖然真空干燥提供了許多相對(duì)的好處,但仍然存在一些技術(shù)和生產(chǎn)挑戰(zhàn)。例如,由于不同的干燥動(dòng)力學(xué),適用于凍干的配方策略可能不適用于真空干燥。另外,目前全球的制藥加工基礎(chǔ)設(shè)施建立在冷凍干燥的基礎(chǔ)上。
因此,在全面生產(chǎn)可以進(jìn)行之前,需要對(duì)開(kāi)發(fā)合格的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)真空干燥設(shè)施和擴(kuò)大的證據(jù)基礎(chǔ)進(jìn)行大量的資本投資,并將真空干燥定位為傳統(tǒng)干燥方法的可行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。真空干燥機(jī)廠家繼續(xù)與一些有興趣的團(tuán)體合作,討論這些交易和潛在途徑。